Кетонал капсулы 150 мг. Кетонал дуо - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Ревматоидный артрит;
- серонегативные спондилоартриты (в т.ч. анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит);
- подагра, псевдоподагра;
- артроз;
- внесуставной ревматизм (в т.ч. тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
- болевой синдром (в т.ч. посттравматический, послеоперационный, альгодисменорея, при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями).

Форма выпуска

капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
Состав
Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
ядро пеллет
активное вещество:
кетопрофен 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; повидон; кроскармеллоза натрия; полисорбат 80
оболочка пеллет: эудрагит RS 30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ); эудрагит RL 30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ); триэтилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный
состав оболочки капсулы: желатин; индигокармин (Е132); титана диоксид (Е171)
в блистере 10 капсул; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Фармакодинамика

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия Кетонала ДУО связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые катализируют синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Фармакокинетика

Капсулы Кетонал ДУО содержат два типа пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно из желтых пеллет (40% от общего количества), что позволяет сочетать быстрое и пролонгированное действие. Эффект начинает проявляться через 20 мин после приема препарата.
Всасывание
Препарат хорошо всасывается из ЖКТ и его биодоступность при приеме внутрь составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но уменьшает скорость всасывания.
После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг Тmax составляет 1.76 ч.
Распределение
Связывание с белками крови (преимущественно с альбуминовой фракцией) - 99%. Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% от плазменной (1.5 мкг/мл).
Метаболизм
Кетопрофен подвергается метаболизму в печени.
Выведение
T1/2 кетопрофена (из белых пеллет) составляет 2 ч. Около 60-75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой, с калом выводится менее 10%.
Благодаря модифицированному высвобождению активного вещества из желтых пеллет, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, продолжительность эффекта Кетонал ДУО достигает 18-20 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз.

Использование во время беременности

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.

Противопоказания к применению

Заболевания ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка);
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в анамнезе указания на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота (в т.ч. кровью), метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея (подобных нежелательных явлений можно избежать, принимая препарат после еды); очень редко - нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность; очень редко - расстройство зрения, шум в ушах.
Аллергические реакции: редко - высыпания на коже, анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Прочие: редко - периферические отеки; очень редко - нарушение функции почек.
Как правило, нежелательные побочные явления носят легкий характер.

Способ применения и дозы

Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровью), боль в животе, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение почечной и печеночной функции.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение - ослабление воздействия кетопрофена с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов. Специфического антидота не существует.

Взаимодействия с другими препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек. Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания при приеме

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания

Данных об отрицательном влиянии Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Кетонал дуо Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Кетонал дуо? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Кетонал дуо приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

1 капсула содержит: кетопрофен 150 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 34 мг, лактозы моногидрат - 20 мг, повидон - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, полисорбат 80 - 1 мг.
Состав оболочки пеллет1: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата ) - 4.908 мг, эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата ) - 4.908 мг, триэтилцитрат - 0.88 мг, полисорбат 80 - 0.008 мг, тальк - 1.76 мг, железа (III) оксид желтый (Е172) - 0.08 мг, тальк2 - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный2 - 0.2 мг.
Состав оболочки капсулы 1L970/53.051: желатин - до 100%, индигокармин (Е132) - 0.4%, титана диоксид (Е171) - 0.9%.
1 в капсуле только 40% пеллет покрыты оболочкой;
2 количество талька (0.2 мг) кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.
Капсулы с модифицированным высвобождением размер №1, с прозрачным корпусом и синей крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты белого и желтого цвета.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз.
болевой синдром:
- головная боль;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.

Способ применения

Внутрь. Стандартная доза препарата Кетонал® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Взаимодействие

Ослабляет действие диуретиков и гипотензивных препаратов, усиливает эффекты пероральных гипогликемических и противосудорожных препаратов.
Повышает концентрацию в крови метотрексата, препаратов лития, блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, циклоспорина.
Нежелательные явления со стороны ЖКТ усиливаются при одновременном применении с ГКС, другими НПВП.
Риск развития кровотечений возникает при одновременном назначении антикоагулянтов, тромболитиков, антиагрегантов.
При совместном назначении с диуретиками и ингибиторами АПФ возникает риск нарушения функции почек.
НПВП уменьшают эффективность действия эстрогенов (Мифепристона), поэтому НПВП назначают через 12 дней после окончания курса лечения этим препаратом.

Побочное действие

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, Со стороны крови и лимфатической системы:
- редко - геморрагическая анемия, пурпура;
- частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы:
- нечасто - головная боль, головокружение, сонливость;
- редко - парестезии;
- частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы:
- редко - обострение бронхиальной астмы;
- частота неизвестна - бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Со стороны ЖКТ:
- часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
- нечасто - запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
- редко - пептическая язва, стоматит;
- очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто - кожная сыпь, кожный зуд;
- частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, отклонение от нормы значений показателей функции почек.
Прочее:
- нечасто - отеки, утомляемость;
- редко - увеличение массы тела;
- частота неизвестна - повышенная утомляемость.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- дивертикулит;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая диспепсия;
- детский возраст до 15 лет;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.
Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение - симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы.

Инструкция по применению Кетонал Дуо
Купить Кетонал Дуо капс 150мг
Лекарственные формы
капсулы с модифицированным высвобождением 150мг
Производители
Лек д.д. (Словения)
Группа
Противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты
Состав
Активное вещество - кетопрофен.
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Синонимы
Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Быструмгель, Быструмкапс, Валусал, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Кетопрофен-Верте, Кетопрофен-Врамед, Оки, Фастум, Феброфид, Фламакс, Фламакс форте, Флексен
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. При введении внутрь всасывается достаточно полно. Абсорбция сопровождается эффектом "первого прохождения" через печень. Концентрация в крови дозозависимая. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Биотрансформируется в печени (практически полностью). Метаболиты выводятся с мочой. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Показания к применению
Ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), болевой синдром (послеоперационные, посттравматические боли, боли при метастазах в кости), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит), почечная колика, альгодисменорея. Гель - неосложненные травмы (растяжения и разрывы сухожилий и связок, ушибы мышц, отеки).
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, "аспириновая" астма, беременность и детский возраст. Свечи - проктит и прокторрагии; Гель - дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны (мокнущие).
Побочное действие
Головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, слабость, зрительные расстройства, диспептические явления (тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, метеоризм, запор, анорексия), стоматит, нарушение функции почек и печени, гиперемия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Повышает токсичность метотрексата. Концентрация кетопрофена в плазме возрастает на фоне пробенецида (угнетает почечную экскрецию). Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидов, пероральных противодиабетических средств и алкоголя, ослабляет - спиронолактона, периферических вазодилататоров.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения следует отказаться от приема спиртосодержащих напитков. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим диатезом применение Кетопрофена может вызвать бронхоспазм.
Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Кетонал Дуо – препарат из категории нестероидных противовоспалительных препаратов . Наиболее известен как медикамент, устраняющий сильные болевые ощущения различного происхождения. Однако, он также применяется для снятия различных воспалений и воспалительных процессов.

О препарате

Кетонал Дуо обладает противовоспалительным и анальгезирующим эффектом , а также способен понижать жар. Благодаря двойному устройству капсул лекарство быстро проникает в орган и достаточно быстро начинает оказывать свое лечебное действие, при этом действие средства продолжается длительное время, примерно до 30 часов.

Медикамент на 90 % усваивается организмом, при этом 80 % лекарства выводится через почки, а остальное количество через органы пищеварения.

Производитель

Создает препарат компания Lek, которая локализуется в Словении.
Посмотрите видео про препарат

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Форма выпуска и состав

Медикаментозное средство выпускается в капсулах с модифицированным высвобождением . Капсулы состоя из пеллет двух цветов – желтого и белого. Активным компонентом в структуре лекарства является кетопрофен в количестве 0,15 гр. Дополнительные вещества моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Оболочка пеллет состоит из эудрагита RS 30D, RL 30D, триэтилцитрата, полисорбата 80, талька, железа, желтого оксида или Е172, коллоидного диоксида.

Оболочка капсулы из желатина, индигокармина или Е132, диоксида титана или Е171.

Таблетки упакованы в блистеры, на каждый из которых приходится десять штук, а блистеры в картонные упаковки.

Капсулы Кетонал Дуо отличаются от обычного Кетонала количеством активного вещества в одной дозе, в структуре Кетонала присутствует всего 0,05 мг. кетопрофена. К тому же, капсулы Дуо обладают модифицированным высвобождением в отличие от простого Кетонала. Однако, плюсом последнего является множественность лекарственных форм – таблетки, раствор, свечи, крем, гель.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Кетонала Дуо следующая. Медикамент принимается перорально, то есть внутрь . Обычная доза медикамента составляет 0,15 гр. в день.

Принимают капсулы после еды или за едой. Запивают водой или молоком, но при этом количество жидкости не должно быть меньше 0,1 л.

Кетонал Дуо способен оказывать сильное действие, поэтому важно соблюдать дозировку и не превышать максимальную дозу лекарства, которая равняется 200 мг/сут.

Показания к применению

Применяется в терапии заболеваний опорно-двигательной системы, имеющие воспалительный и дегенеративный характер. К ним относятся:

ревматоидный артрит;
болезнь Бехтерева;
синдром Рейтера;
воспаления суставов у больных псориазом;
подагра, в т.ч. псевдоподагра;
остеоартроз.

Используются для снижения и устранения болевых ощущений, таких как:

боль в голове;
при воспалениях суставной сумки;
при воспалении сухожилий;
боли в мышцах;
невралгия;
радикулит;
боль после травм и операций;
альгосдисменорея (боли при менструациях);
при онкологии.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет некоторые противопоказания к лечению . Его нельзя применять при таких заболеваниях, как:

бронхиальная астма, синдром воспаления слизистой оболочки носа, крапивница в анамнезе, которые были спровоцированы приемом ацетилсалициловой кислоты или некоторых НПВП;
язва желудка и 12-перстной кишки при обострении;
неспецифический язвенный колит и болезнь Крона при обострении;
воспаления кишечника при обострении;
хроническая кровоточивость и другие патологии в свертываемости крови;
недостаточно печени и почек выраженной степени;
развивающиеся патологии почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
после аортокоронарного шунтирования;
кровотечения или подозрения на них из органов пищеварения, головного мозга и др.;
хроническое расстройство пищеварения;
возраст до 15 лет;
третий триместр беременности;
кормление грудью;
особая чувствительность к составу лекарства, салицилатам и другим НПВС.

С осторожностью используется при:

язвенной патологии, бронхиальной астме в анамнезе;
наличии симптомов заболеваний органов сердца, головного мозга, периферии артерий;
дислипидемии;
развивающихся болезнях печени;
повышении количества билирубина;
недостаточности почек;
недостаточности сердца хронического характера;
повышенном давлении;
болезнях крови;
обезвоживании организма;
сахарном диабете;
курении, алкоголизме.

Особые указания

Среди особых указаний стоит отметить момент контроля за состоянием крови, деятельности печени и почек, в частности у пожилых людей старше 65 лет, если медикамент принимается достаточно длительный период .

При терапии больных с повышенным давлением и сердечно-сосудистыми патологиями, которые способы задерживать жидкость в организме, необходимо вести частый контроль за давлением в артериях и соблюдать осторожность.

Кетонал Дуо имеет свойства замаскировывать симптомы инфекционных патологий.

Медикамент не принимают при печеночной и почечной недостаточности выраженного характера по причине противопоказаний.

Применение беременными и кормящими женщинами

Лечебное средство можно использовать в терапии беременных женщин на первом и втором триместрах беременности, если возможная польза для матери выше, чем вероятный риск для ребенка.

Кормящим женщинам принимать лекарство не рекомендуется.

Применение в детском возрасте и пожилым людям

Детям до 15 лет принимать медикамент противопоказано, а пожилым людям можно, но с осторожностью и особой внимательностью, а также с соблюдением всех рекомендаций.

Побочные реакции и передозировка

Кетонал Дуо при не соблюдении дозировки может вызвать негативные последствия в виде передозировки. При этом могут проявиться:

тошнотные и рвотные реакции;
болевые ощущения в области живота;
рвотные реакции с кровяными выделениями, меленой;
расстройство сознания;
угнетенность дыхания;
судорожные реакции;
нарушение деятельности почек, в т.ч. почечную недостаточность.

При передозировке стоит обратиться к специалисту. В качестве первой помощи стоит промыть желудок и выпить активированный уголь.

Медикамент может спровоцировать побочные реакции, среди которых отмечают негативные реакции со стороны органов пищеварения, центральной нервной системы, органов чувств, сердца, системы кроветворения, мочеполовых органов, также могут проявиться аллергические реакции и некоторые другие.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат не всегда хорошо взаимодействует с другими медикаментами.

Название	Реакция
Диуретики, гипотензивные препараты	Кетонал Дуо способен ослаблять их эффект
Гипогликемические (при приеме внутрь) и некоторые препараты против судорог	Кетонал может усилить их воздействие
Параллельный прием с НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом	Возрастает риск появления негативных явлений в органах пищеварения
Антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты	Возрастает риск кровотечений
Диуретики или ингибиторы АПФ	Возрастает риск нарушения деятельности почек
Сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, препараты лития, циклоспорин, метотрексат	Увеличивает их содержание в плазме
Мифепристон	Уменьшает их эффекивность. В связи с этим лечение Кетонал Дуо можно начинать не раньше, чем через 8 – 12 суток после отмены первого.

Хранение и отпуск из аптек

Условия хранения стандартные – не выше 25 0 C тепла и в месте далеком от детей. Срок годности – 24 месяца.

Отпускается без рецепта врача.

Аналоги

Медикаментозное средство имеет ряд аналогов, схожих по активному компоненту – кетопрофену .

Одна капсула содержит

активное вещество (ядро пеллет) - кетопрофен 150 мг,

вспомогательные вещества (оболочка пеллет): оболочка пеллет целлюлоза микрокристаллическая – 34.000 мг, лактозы моногидрат – 20.000 мг, повидон – 5.000 мг, натрия кроскармеллоза – 10.000 мг, полисорбат 80 – 1.000 мг,

оболочка пеллеты: эудрагит RS 30 D – 4.908 мг, эудрагит RL 30 D – 4.908 мг, триэтилцитрат – 0.880 мг, полисорбат 80 – 0.008 мг, тальк – 1.760 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.080 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.200 мг.

состав крышки капсулы: индиготин (Е 132) – 0.40%, титана диоксид (Е 171) – 0.90%, желатин до 100%.

состав тела капсулы: желатин 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01АЕ03

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капсулы Кетонал ДУО представляют собой новую лекарственную форму, отличающуюся от стандартной различным высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два типа пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно из желтых пеллет (40% от общего количества), что позволяет сочетать быстрое и пролонгированное действие. Эффект начинает проявляться через 20 минут после приема.

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг хорошо всасываются и биодоступность кетопрофена при пероральном приеме составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но уменьшает скорость всасывания.

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной концентрации.

После перорального приема кетопрофена 150 мг капсул с модифицированным высвобождением максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1,76 часа.

Период полувыведения кетопрофена (из белых пеллет) составляет 2 часа. Однако благодаря модифицированному высвобождению активного вещества из желтых пеллет, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, продолжительность эффекта Кетонал ДУО достигает 18-20 часов, что позволяет принимать препарат однократно в сутки.

Кетопрофен подвергается метаболизму в печени. Около 60-75% кетопрофена

выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Кетопрофен - нестероидное противоревматическое средство, обладающее обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм действия Кетонала связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания к применению

Ревматоидный артрит

Серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)

Подагра, псевдоподагра

Остеоартрит

Внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Болевой синдром:

Послеоперационный

Альгодисменорея

Боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Способ применения и дозы

Капсулы Кетонал ДУО следует глотать, запивая полным стаканом воды, можно также запивать молоком.

Стандартная доза составляет одна капсула Кетонала ДУО (150 мг) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие секрецию желудочного сока).

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности пациенты должны принимать минимальную суточную дозу кетопрофена, так как даже ее достаточно для получения желаемого терапевтического эффекта.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует уменьшить дозу кетопрофена соответственно.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты находятся в группе высокого риска развития тяжелых побочных действий. Если лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) необходимо, следует использовать самые минимальные дозы, а пациент должен находится под постоянным контролем на предмет желудочно-кишечных кровотечений, каждые четыре недели после начала лечения с применением НПВС.

Побочные действия

Диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли

Диарея, гастрит, запор, метеоризм

Головная боль, головокружение, сонливость

Кожная сыпь, зуд

Постгеморрагическая анемия, лейкопения

Депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

Ухудшение зрения (расфокусированное зрение)

Шум в ушах

Стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

Увеличение массы тела

Анафилактический шок

Бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

Обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, мелена, кровавая рвота

Нарушение функции печени

Острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей теста функционального состояния почек

Гипернатриемия, гиперкалиемия

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга

Судороги, дисгевзия

Сердечная недостаточность

Артериальная гипертензия, вазодилятация

Фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Анафилактические реакции (включая шок), изменчивость настроения

Утомляемость

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или любому вспомогательному компоненту препарата

Пациентам с историей ринита, бронхоспазма, астмы, аллергической сыпи или аллергических реакций, вызванных приемом кетопрофена или подобных действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты или салицилаты (например, такие как ацетилсалициловая кислота)

Тяжелая сердечная недостаточность

Для лечения послеоперационной боли в случае хирургического аорто-коронарного шунтирования

Пациентам с хронической диспепсией в анамнезе

Пациентам с пептической язвой в активной форме, или любой историей желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или прободения

Кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

Склонность к кровотечениям

Выраженные нарушения функций печени или почек

Нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы (содержит лактозу).

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием антацидных или других лекарственных препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, не оказывает влияния на скорость и объем всасывания препарата.

Кетонал ДУО уменьшает действие диуретиков и гипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

В связи с повышенным риском желудочно-кишечных кровотечений и образования язв пациенты, принимающие Кетонал ДУО с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения.

Кетонал ДУО уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Кетонал ДУО может уменьшать эффективность мифепристона.

Прием НПВС нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал ДУО не должен назначаться совместно с другими НПВП и салицилатами.

Особые указания

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая Кетонал ДУО, обладают агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применение этих препаратов может привести к развитию язвы желудка.

С особой осторожностью кетопрофен стоит назначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перерального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно пожилым пациентам) следует сообщать врачу о любых абдоминальных симптомах.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы в желудочно-кишечном тракте, следует немедленно прекратить лечение.

С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста. Кетонал ДУО следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями.